Regolament Ġdid tal-UE dwar Aġenti Antimikrobiċi Ibbażati fuq-Fidda – Informazzjoni Dettaljata (Effettiva f'Marzu 2026)

1. Bażi Legali u Data Effettiva

Regolament Ewlieni: Ir-Regolament tal-Kummissjoni tal-UE (UE) 2024/2564 li jemenda s-CLP, approvat f'Ottubru 2024 u formalment applikabbli sa minn1 ta’ Marzu 2026.

Bażi Xjentifika: Il-Kumitat Xjentifiku tal-UE dwar is-Sigurtà tal-Konsumatur (SCCS) jikklassifikafidda (inkluż nanosilver, mikrofidda, fidda bl-ingrossa)bħala aKategorija CMR 2 (tossiċità riproduttiva)sustanza.

Ambitu: Il-prodotti kollha tal-konsumatur imqiegħda fis-suq tal-UE, inklużi tessuti, ilbies, prodotti tat-trabi, kożmetiċi, oġġetti tad-dar, eċċ.

2. Projbizzjoni u Restrizzjoni għal Tessuti u Prodotti tal-Konsumatur (Effettiva mill-1 ta' Marzu, 2026)

2.1 Projbizzjoni sħiħa tal-antimikrobiċi bbażati fuq il-fidda

joni tal-fidda u trattamenti antimikrobiċi bbażati fuq il-fidda humakompletament ipprojbitfi:

Ħwejjeġ b'kuntatt dirett mal-ġilda: ħwejjeġ ta’ taħt, bras, T-shirts, qomos, kalzetti, ħwejjeġ ta’ l-irqad, ilbies tas-sala, eċċ.

Prodotti tat-trabi għal taħt is-sentejn: ħwejjeġ tat-trabi, rompers, vavalori, ħrieqi, kutri tal-kumdità, friex, clips pacifier, prodotti għas-snien, eċċ.

Prodotti li ma jistgħux jinħaslu: oġġetti tal-ġilda, xedd tas-saqajn, kpiepel, ingwanti, xalpi, mhux minsuġ, prodotti li jintremew, kisjiet tal-wiċċ iebes, eċċ.

Prodotti ta' barra: ġkieket ta 'barra, ilbies li jinxef malajr, tined, sleeping bags, tagħmir tal-mixi, xedd tas-saqajn ta' barra, ħwejjeġ għall-protezzjoni mix-xemx, eċċ.

2.2 Eċċezzjonijiet dojoq

Permess biss għalmingħajr kuntatt mal-ġildatessuti industrijali / tekniċi u materjali tal-ippakkjar, soġġetti għalawtorizzazzjoni speċifika skont ir-Regolament tal-UE dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPR).

Kwalunkwe prodott trattat b'antimikrobiċi bbażati fuq il-fidda għandu jkun ittikkettat b'mod ċar:

"Fih aġent antimikrobiku bbażat fuq il-fidda. Għal użu mingħajr kuntatt mal-ġilda biss."

3. Kożmetiċi u Kura Personali (Effective 1 ta' Mejju, 2026)

Ibbażat fuq ir-Regolament tal-UE (UE) 2026/78 li jemenda r-Regolament tal-Kożmetiċi (KE) Nru 1223/2009:

3.1 Projbizzjoni sħiħa (Anness II)

Nanofidda (1 nm < daqs tal-partiċelli Inqas minn jew ugwali għal 100 nm): ipprojbit fil-kożmetiċi kollha.

Fidda bl-ingrossa (daqs tal-partiċelli akbar minn jew ugwali għal 1 mm): ipprojbit fil-kożmetiċi kollha.

3.2 Limiti stretti ta' konċentrazzjoni (Anness III / IV)

Mikrofidda (100 nm < daqs tal-partiċelli < 1 mm):

Toothpaste, ħasil tal-ħalq: Inqas minn jew ugwali għal0.05%

Lipstick, dell tal-għajnejn: Inqas minn jew ugwali għal0.2%(kolorant biss, mhux għall-użu antimikrobiku)

Kożmetiċi li jħallu fuqhom (kremi, lozjonijiet tal-ġisem): Inqas minn jew ugwali għal0.3%

Kożmetiċi għat-tlaħlaħ (xampù, ħasil tal-ġisem): Inqas minn jew ugwali għal0.2%

Ipprojbit fi: kożmetiċi għal tfal taħt it-2 snin, kożmetiċi għal nisa tqal, prodotti tal-isprej.

4. Konformità u Infurzar

Aċċess għas-suq: Prodotti mhux konformi humaipprojbit mis-suq tal-UE; prodotti eżistenti mhux konformi għandhom ikunumfakkar u mneħħija minn fuq l-ixkafef.

Rekwiżiti tal-ittestjar:

Tessuti / ilbies: migrazzjoni tal-fidda Inqas minn jew ugwali għal0.1 ug/ċm²

Kożmetiċi: analiżi tad-daqs tal-partiċelli + test tal-konċentrazzjoni, b'tikkettjar ċar tal-ingredjenti.

Penali:

Multi ta'1%–10% tal-fatturat

Qbid tal-prodott

Lista sewda u sospensjoni potenzjali tal-aċċess għas-suq tal-UE

Responsabbiltà kriminali f'każijiet serji.

5. Impatt Industrijali u Alternattivi Approvati

5.1 Setturi affettwati

Tessuti u ilbies: ħwejjeġ ta 'ġewwa, ħwejjeġ tat-trabi, ħwejjeġ sportivi, marki ta' barra għandhom jirriformulaw.

Prodotti tat-trabi: antimikrobiċi tal-fidda pprojbiti għal taħt it-2 snin.

Kożmetiċi: formulazzjonijiet nanosilver tneħħew gradwalment.

5.2 Alternattivi konformi mal-UE

Tessuti: komposti ta 'ammonju kwaternarju, chitosan, PHMG, joni taż-żingu/ram, fotokatalisi TiO₂.

Kożmetiċi: phenoxyethanol, ethylhexylglycerin, estratti tal-pjanti (rosmarin, tea tree), eċċ.

Prodotti tat-trabi: strutturi fiżiċi antimikrobiċi, formulazzjonijiet ħielsa mill-fidda.

6. Konformità Timeline 2026

Qabel l-1 ta’ Marzu: Tlesti l-formulazzjoni u l-aġġustament tal-produzzjoni.

1 ta' Marzu 'l quddiem: Prodotti konformi biss permessi fl-UE; sorveljanza stretta tad-dwana u tas-suq.

1 ta' Mejju 'l quddiem: Ir-restrizzjonijiet tal-kosmetiċi infurzati bis-sħiħ.